COMPLIANCE & PERFORMANCE

Los avances científicos y tecnológicos, los nuevos modelos de negocio y una normativa en evolución están transformando la industria de las Ciencias de la Vida. Para tener éxito, los actores de la industria necesitan un socio multidisciplinar y con un enfoque global.

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    1,250 Bn $

    Ingresos totales de la industria farmacéutica en 2019 

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    15%

    I+D gastado en 2019 

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    20-30%

    de las inversiones de esta industria son en calidad 

A la altura del desafío

La industria de las Ciencias de la Vida es un entorno cada vez más complejo. Las empresas necesitan gestionar la biotransformación, tener un gran dominio del cumplimiento normativo y ser capaces de transformar la cadena de suministro y los activos industriales. A su vez, han de adaptar el modelo de ventas, la gestión de las fusiones y la globalización de las actividades.

El socio idóneo

Con una experiencia única en gestión de compliance, asuntos regulatorios y aseguramiento de la calidad, nuestras buenas prácticas intersectoriales en excelencia de procesos demuestran resultados cuantificables y sólidos.

  • Aprovechamos las capacidades locales de todas las ubicaciones en las que trabajamos para prestar soporte a nuestros clientes a escala mundial.
  • Tenemos un enfoque orientado a resultados desde el diagnóstico hasta la implementación y lo combinamos con nuestra profunda experiencia en normativa farmacéutica y de tecnologías médicas.

Nuestra oferta clave

  • Excelencia en procesos y compliance

    Ofrecemos los mejores servicios de consultoría para optimizar los procesos de negocio core en I + D, fabricación, control de calidad, cumplimiento normativo y distribución. Tenemos un enfoque orientado a resultados apoyado en una sólida gestión del cambio.

    • Aceleración del cycle time.
    • Dominio del compliance y mejora del rendimiento.
    • Right-first-time en planta.
    • Calidad / integración.
  • Compliance 4.0

    Trabajamos desde el diseño de estrategias de digitalización de procesos hasta la implantación de soluciones digitales de vanguardia. Mejora el procesamiento, la supervisión y la gestión de las actividades de cumplimiento para mejorar el rendimiento y reducir los costes.

    • Automatización de las actividades de cumplimiento.
    • Digitalización de los procesos de calidad.
    • Torre de control digital
  • Transformación del compliance hacia servicios gestionados

    Reducimos el coste total de propiedad (TCO) eliminando los procesos contextuales que consumen tiempo para que puedas gestionar las crecientes expectativas de calidad y los plazos de entrega reducidos, la adaptación a un marco normativo en constante cambio y la optimización del compliance. Lo conseguimos con un enfoque de transformación de procesos ágil y a medida para empresas farmacéuticas y de tecnología médica.

    • Asuntos reglamentarios.
    • Garantía de calidad

NUESTROS CASOS DE ÉXITO

White Paper

Un cambio en el paradigma hacia la optimización de los sistemas de calidad

Optimización de la documentación y la formación mediante un enfoque centrado en el operador

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Optimizing quality systems LiS Process Excellence WCC Position Paper

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