Clinikali : un outil de télésurvaillance digitalisée pour une médecine personnalisée

La recherche clinique

La recherche clinique permet de tester et valider des connaissances scientifiques et médicales afin de développer des traitements et des thérapies innovantes. Au cours de la crise sanitaire du COVID-19, des solutions numériques ont permis de continuer à suivre et inclure des patients dans des essais cliniques pour faire avancer la recherche et continuer à innover.

La digitalisation des essais cliniques

La digitalisation des essais cliniques est un enjeu primordial pour ce secteur. Elle permet de répondre aux difficultés rencontrées lors de la sélection, du recrutement et du suivi à distance des patients atteints de pathologies chroniques. Elle améliore ainsi leur parcours de soin et réduit les taux d’abandon.

L’intégration de composants digitalisés tels que les objets connectés mobiles et les dossiers de santé numérisés dans la gestion des essais rend possible l’enregistrement et le stockage d’une grande quantité de données.

Toutefois, l’innovation doit s’appuyer sur une compréhension fine et une coordination efficace entre les différents métiers impliqués (médecins, infirmiers, attachés de recherche clinique, ingénieurs, chercheurs, développeurs …), car elle appelle une transformation des pratiques et une évolution des expertises.

Le secteur de la e-santé

La digitalisation de la recherche clinique s’inscrit par ailleurs dans un contexte de forte croissance du secteur de la « e-santé » : son marché mondial atteindra en 2023 une valeur estimée à 234,5 milliards de dollars, soit une hausse de 160 % par rapport à 2019 (Cabinet Frost & Sullivan). Cette croissance s’explique essentiellement par des besoins liés au vieillissement de la population et à la forte augmentation des maladies chroniques.

Une télésurveillance digitalisée

Le projet de recherche Clinikali a consisté à développer une plateforme Internet of Thing  (IoT) de domo-médecine configurable, dans une approche de co-conception avec les professionnels de santé et les patients.

Cette plateforme de grade médical permet de collecter un ensemble de données physiologiques, symptomatiques et comportementales de manière non invasive dans la vie quotidienne des patients, en utilisant des protocoles de communication standardisés.

Le développement de la chronothérapie personnalisée

L’approche chrono thérapeutique consiste à prendre en compte non seulement la dose mais aussi l’horaire d’administration d’un traitement en fonction des rythmes biologiques de l’organisme. L’objectif est d’améliorer l’efficacité du traitement tout en réduisant sa toxicité.

Cette médecine des rythmes internes s’appuie sur la découverte des mécanismes moléculaires du fonctionnement circadien de l’organisme, qui génèrent des rythmes cellulaires d’environ 24 heures. Cette découverte a été récompensée en 2017 par le prix Nobel de Physiologie et Médecine.

Ainsi, nos équipes ont développé des algorithmes analytiques issus de modèles statistiques tels que les modèles de Markov cachés, en collaboration avec deux équipes de recherche en chronothérapie de l’Université Paris Saclay et de l’Université de Warwick. Ces algorithmes permettent d’automatiser le calcul de 16 biomarqueurs circadiens à partir des données temporelles de température et d’actimétrie, et du suivi quotidien de la symptomatologie des patients. Ils permettent donc d’évaluer la rythmicité circadienne intrinsèque de chaque individu de manière non invasive et dans son contexte quotidien. Ces nouvelles données ouvrent la voie au développement de nouvelles connaissances en chronothérapie pour une médecine personnalisée et de précision.

Essai clinique multidom

La plateforme Clinikali est actuellement utilisée dans le cadre de l’étude clinique multi-centrique française Multidom (NCT04263948), dont le Promoteur est la Direction Recherche et Enseignement Ramsay Santé. Cette étude a pour objectif de suivre à distance et en continu des patients atteints d’un cancer du pancréas à domicile pendant leur traitement. Il se déroule actuellement sur 4 sites hospitaliers d’Ile-de-France.

La gestion de ce projet a nécessité la coordination d’équipes aux compétences variées (ingénieurs, chercheurs et personnels soignant) afin de développer une solution de digitalisation des essais cliniques répondant aux enjeux du secteur et adaptée au terrain médical.

Malika Ali, cheffe de projet R&I Clinikali, Capgemini Engineering

Démonstrateur

La démonstration Clinikali présente l’interface graphique utilisateur de la plateforme prise en main par les professionnels de santé et ses fonctionnalités : visualisation des données médicales, des réponses aux questionnaires de suivi de la symptomatologie, du système d’alerte et ses capteurs connectés associés.

Partenaires

• Ramsay Générale de Santé
• Université Warwick
• Université Paris Saclay